美國食品和藥物管理局(FDA)周一宣佈,已批准首個用於評估嚴重脂肪肝疾病的AI工具。據FDA公佈,這款名為「AIM-NASH」雲端系統,能夠利用AI演算法分析肝臟組織的圖像,協助醫生評估脂肪堆積、炎症及疤痕等病徵。該工具目前已獲准在任何合資格的藥物開發項目中公開使用。
FDA指出,該工具將有望簡化代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)的臨床試驗,而該疾病目前影響數百萬美國人,可導致肝功能衰竭、甚至癌症。
仍由醫生作最終解釋
當局進一步指出,目前多名專家獨立審查肝臟活檢,過程不僅緩慢,且有時出現不一致的情況;該AI工具則有助實現評估標準化,從而減少為患者帶來新療法所需的時間及資源。不過,AIM-NASH目前仍是輔助角色,系統根據標準評分系統提供數據後,最終交由醫生進行最終解釋。
目前藥物開發商正積極採用AI技術。行業專家預測,該方法在未來三到五年內,可將藥物開發的時間和成本縮減至少一半。