衞生署轄下政府中藥檢測中心耗時18個月,成功研發出一套高通用性檢測方法,能廣泛測試不同配方或劑型的助陽補益類中成藥,如鹿茸和補腎丸,有望大大減低業界成本,同時為這類中成藥建立國際認可的質量標準,推動中醫藥標準化及國際化。
本港助陽補益類中成藥種類繁多,現存註冊數量逾100種,檢測中心將全面開放此項新技術予中藥業界及檢測業界,稍後會將有關技術的細節上載至檢測中心的網頁,並為業界舉辦免費培訓和工作坊,深入講解有關技術和應用方法。
左起:政府中藥檢測中心諮詢委員會轄下中藥材專責小組成員楊成安,政府中藥檢測中心諮詢委員會委員譚國亮,政府中樂檢測中心諮詢委員會主席李應生,衞生署助理署長(中醫藥)方浩澄,衞生署高級化驗師(政府中藥檢測中心)陳詠嫻,政府中藥檢測中心諮詢委員會委員黄光輝。葉偉豪攝
衞生署轄下政府中藥檢測中心耗時18個月,成功研發出一套高通用性檢測方法,能廣泛測試不同配方或劑型的助陽補益類中成藥。葉偉豪攝
本港助陽補益類中成藥種類繁多,現存註冊數量逾100種。
高通用性檢測方法的特點為雙技術支持。
使用新方法後,只需數月及2至3萬元成本便可完成。
雙技術支持 滿足不同實驗室條件
衞生署高級化驗師(政府中藥檢測中心)陳詠嫻指,高通用性檢測方法的特點為雙技術支持,為滿足不同實驗室條件,檢測中心同時開發了液相色譜法(LC-DAD)與液相串聯質譜法(LC-MS/MS)。前者適用於資源有限的檢測機構,而後者則能針對低含量或干擾嚴重的樣本進行高靈敏度分析,大大提升檢測效率和準確性。
方法亦具備高靈活性與廣泛應用性,突破了傳統單一配方檢測方法的限制,檢測中心所開發的技術能針對香港市場多種處方,如鹿茸、鹿尾羓丸和補腎丸等,以及劑型,如水丸、蜜丸、膠囊,是目前檢測行業的重要創新,亦是首次有適用於中成藥的高通用性檢測方法。
此外,所有檢測方法均按照香港實驗所認可計劃(HOKLAS)的國際標準進行嚴格驗證,並已通過多家獨立實驗室的重複性測試,確保其科學性、可靠性與實用性。
政府中藥檢測中心諮詢委員會委員譚國亮指,以往中藥廠和私營實驗室需為每一種助陽補益類中成藥的配方和劑型,度身訂造一種檢測方法,花費2至3年時間及數十萬元進行檢測,而使用新方法後,只需數月及2至3萬元成本便可完成。
記者:方咏思